舒芬太尼对重症监护病房危重患者镇痛/镇静治疗的多中心随机对照临床研究
【出 处】:
舒芬太尼
芬太尼
镇痛
镇静
重症患者
【作 者】:
杨宏富
[1] ;
孙荣青
[1] ;
常银江
[2] ;
付云
[3] ;
李保林
[4] ;
秦秉玉
[5] ;
芦乙滨
[6] ;
焦宪法
[7] ;
张振平
[8] ;
孙立冬
[9] ;
刘小军
[10] ;
胡亚兰
[11] ;
毛峥嵘
[12]
【摘 要】目的评价舒芬太尼在重症监护病房(ICU)重症患者中的镇痛/镇静效果和安全性,并与芬太尼进行比较。方法采用多中心随机对照临床研究。选择2011年6月至2012年1月河南省11家医院ICU需镇痛的重症成人患者,按各医院编号和进入试验的时间顺序编号,采用信封法随机分为两组,每组300例。剔除持续镇痛时间〈48h及镇痛期间行连续性肾脏替代治疗(CRRT)者,最终纳入的544例患者中舒芬太尼组282例,芬太尼组262例。用药前两组年龄、体质量、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分、格拉斯哥昏迷评分(GCS)差异无统计学意义,具有可比性。镇痛目标为面部表情评分法(FPS)≤2分,若超过镇痛药限定剂量(舒芬太尼0.3μg·kg-1·h-1,芬太尼2μg·kg-1·h-1)仍不能达标,则维持镇痛限定剂量并加用咪达唑仑,满足FPS≤2分或Ramsay3分即为达标。所有病例持续镇痛时间为48-168h。收集相关资料,进行统计学分析。结果①与镇痛前比较,舒芬太尼镇痛后各时间点平均动脉压(MAP)明显下降(F=6.061,P〈O.001),且镇痛后各时间点MAP逐渐接近正常水平;FPS评分显著降低(F=259.389,P〈O.001),Ramsay评分显著升高(F=77.113,P〈O.001);而脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率和心率均无明显改变。②与镇痛前比较,舒芬太尼镇痛后白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比例(N)、血小板计数(PLT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、血乳酸、血糖、C-反应蛋白(cRP)均明显下降[wBc(X109/L):10.8±4.2比14.2±11.5,F=49.879,P〈O.001;N:0.806±0.104比0,815±0.128,F=5.768,P=O.017;PLT(X109/L):160.4±77.0比166.1±89.0,F=6.568,P=O.011;AST(U/L):61.3±10.1比90.9±26.9,F=6.706,P=O.010;Cr�
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