维生素D受体激动剂并不能降低非继发性甲状旁腺功能亢进的透析患者心血管事件风险
【出 处】:
【作 者】:
罗红敏
【摘 要】慢性肾脏病患者维生素D活化受损且心血管疾病风险升高.有研究表明,对于血液透析患者,无论其甲状旁腺激素水平如何,使用活性维生素D均可降低患者的全因死亡风险.为此,有学者进行了一项多中心随机对照临床试验,旨在了解维生素D受体激动剂能否降低非继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析患者的心血管事件风险和死亡风险.该研究共纳入了日本?207个透析中心976例接受维持性血液透析的患者(血清甲状旁腺激素水平<180?ng/L),研究人员将受试对象随机分为干预组(口服阿法骨化醇0.5?μg/d,n=495)和安慰剂对照组(n=481).主要评价指标是致死性和非致死性心血管事件的综合发生率(包括心肌梗死、因充血性心力衰竭住院、卒中、主动脉夹层或破裂、缺血所致下肢截肢、心脏猝死、需要进行冠状动脉重建、随访48个月需要进行小腿动脉血管重建);次要评价指标为患者全因病死率.结果显示:964例患者被纳入意向治疗分析〔中位年龄65岁,女性386例(占40.0%)〕,其中944例(97.9%)完成了试验.随访期间(中位数为4.0年),干预组患者有21.1%(103/488)发生致死性或非致死性心血管事件,对照组发生率则为17.9%(85/476),两组相差3.25%〔95%可信区间(95%CI)=-1.75%~8.24% ;风险比(HR)=1.25,95%CI=0.94~1.67,P=0.13〕.干预组与对照组患者全因病死率差异无统计学意义(18.2%比16.8% ;HR=1.12,95%CI?=0.83~1.52,P=0.46).干预组488例受试者中,40.8%(199例)发生了与心血管相关的严重不良事件,13.1%(64例)发生了与感染相关的严重不良事件,4.5%(22例)发生了与恶性肿瘤相关的严重不良事件;而对照组476例受试者中相应的发生率则为40.1%(191例)、13.2%(63例)和4.4%(21例).研究人员据此得出结论:对于非继发性甲状旁腺功能亢进且进行维持性血液透析的患者,口服阿法骨化醇并不能降低其心血管事件的发生风险.
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