【出 处】： 载银二氧化钛 抗菌涂层 气管插管 口腔黏膜刺激试验

【作 者】： 许江燕 [1] ; 曹俊敏 [1] ; 王原 [1] ; 蒋旭宏 [2]

【摘 要】目的 研究载银二氧化钛（Ag-TiO2）抗菌涂层气管导管对口腔黏膜的刺激作用。方法 选取20只SPF级雄性金黄地鼠，Ag-TiO2抗菌涂层气管导管和常规气管导管（空白管）。以0.9%氯化钠注射液或棉籽油作为极性或非极性对照液。将浸有涂层管或空白管极性浸提液或非极性浸提液的棉球（各5个）放入金黄地鼠左侧颊囊内，同时将浸有极性或非极性对照液的棉球（各10个）放入金黄地鼠右侧颊囊内作为对照，接触5 min后取出棉球并用生理盐水冲洗颊囊，每小时重复1次，共4次。于末次接触24 h后麻醉金黄地鼠，肉眼观察口腔黏膜损害程度，光镜下观察黏膜组织反应情况并进行组织反应评分。结果 各组动物颊囊均未见糜烂、溃疡、充血、肿胀等病理学改变。镜下观察发现，双侧口腔黏膜上皮完整，上皮细胞未见增生、变平、变性或坏死，黏膜下未见充血、水肿、炎性浸润和坏死等病理改变，各组组织反应评分均值均为0分。结论 Ag-TiO2抗菌涂层气管导管口腔黏膜刺激试验为阴性，符合医疗器械生物学评价国家标准。